Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał obrót aż sześciu popularnych leków na przeziębienie! Niewykluczone, że w najbliższym czasie będą decyzje o wstrzymaniu w obrocie kolejnych leków na przeziębienie.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał czasowy zakaz wprowadzania do obrotu oraz wstrzymanie obrotu aż 6 preparatów przeciwzapalnych, stosowanych przy infekcjach górnych dróg oddechowych. Wszystkie leki, których dotyczy ta decyzja GIF, zawierają w swoim składzie substancję czynną fenspiryd.
Jak czytamy w komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, wystąpiło zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Decyzja została podjęta po analizie danych z przeprowadzonych badań nieklinicznych, na podstawie których podmiot odpowiedzialny uznał, że w zakresie zarejestrowanych wskazań stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny.
Jednocześnie wystąpiono o wszczęcie procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny.
Na razie nie powiadomiono, czy zażycie leków przeciwzapalnych z substancją czynną fenspiryd może spowodować zagrożenie dla życia. Pacjenci mogą więc na razie jedynie czekać na nowe informacje. Osoby zażywające leki przeciwzapalne z listy wstrzymanych w obrocie powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, by zdecydować o kolejnych krokach.
Leki przeciwzapalne, na przeziębienie. GIF wydał czasowy zakaz wprowadzania do obrotu oraz wstrzymanie obrotu wszystkich serii produktów zawierających substancję czynną fenspiryd, chodzi tu o 6 następujących leków na infekcje górnych dróg oddechowych:
Eurespal 80 mg - wszystkie serie
Elofen 2 mg/ml - wszystkie serie
Eurefin 2 mg/ml - wszystkie serie
Fenspogal 2 mg/ml - wszystkie serie
Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml - wszystkie serie
Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml - wszystkie serie
Pulneo 25 mg/ml - wszystkie serie
Pulneo 2 mg/ml - wszystkie serie
Pulneo o smaku coli 2 mg/ml - wszystkie serie*
W związku z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego, wprowadzanie do obrotu i sprzedaż wymienionych leków we wszystkich aptekach i hurtowniach nie będzie możliwa do czasu uzyskania wyników badań laboratoryjnych sprawdzających ich jakość. Inspektorzy GIF czekają na dalsze rekomendacje.
Emerytury dla matek. Sprawdź, o co w tym chodzi!
Jak Disney wzbogacił przez lata swoje portfolio?
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?